Si ritiene opportuno segnalare che sulla Gazzetta Ufficiale n. 223 del 25-9-2026 \u00e8 stato pubblicato il decreto indicato in oggetto (all.n.1), recante la definizione delle misure minime uniformi per la sicurezza, la custodia, la tracciabilit\u00e0 e la gestione dei medicinali contenenti sostanze stupefacenti o psicotrope, a uso umano e veterinario, detenuti o utilizzati nelle strutture sanitarie pubbliche e private.
Tale disciplina \u00e8 finalizzata a prevenire furti, sottrazioni, manomissioni, frodi documentali, utilizzi impropri e diversioni dei medicinali dal circuito sanitario legale, assicurando la tracciabilit\u00e0 delle operazioni e l\u2019individuazione delle responsabilit\u00e0.
Tale decreto si applica, tra l\u2019altro, a: farmacie ospedaliere e territoriali; ospedali e case di cura pubbliche e private; unit\u00e0 operative ospedaliere e territoriali; servizi pubblici per le dipendenze; strutture penitenziarie; magazzini centralizzati delle aziende sanitarie; strutture sanitarie pubbliche e private autorizzate che detengano o utilizzino medicinali stupefacenti o psicotropi.
Sono compresi i medicinali appartenenti alle sezioni A, B e C della Tabella dei medicinali allegata al d.P.R. n. 309\/1990. Il provvedimento in esame interviene principalmente sull\u2019organizzazione della struttura, sulla custodia, sulla movimentazione, sulla registrazione e sulla segnalazione delle anomalie. In particolare, nelle strutture prive di unit\u00e0 operativa di farmacia, il direttore
sanitario \u00e8 responsabile dell\u2019approvvigionamento, della ricezione, della custodia, della movimentazione interna, della giacenza e della vigilanza sulle unit\u00e0 operative.
Il direttore sanitario pu\u00f2 delegare tali funzioni a un medico, a un farmacista o a un medico veterinario. La delega deve essere: nominativa; riferita a singole attivit\u00e0; temporalmente definita; formalizzata secondo la procedura aziendale; tracciabile e conservata agli atti. Non sono efficaci deleghe generiche delle funzioni di vigilanza e custodia.
Il direttore o responsabile dell\u2019unit\u00e0 operativa deve assicurare l\u2019organizzazione complessiva della gestione dei medicinali assegnati, la corretta tenuta dei registri e l\u2019adozione delle eventuali misure correttive.
Tale responsabilit\u00e0 deve essere coordinata con gli altri incarichi previsti dalla procedura aziendale e non esclude la necessit\u00e0 di individuare nominativamente i soggetti incaricati della custodia materiale, della gestione delle chiavi e delle credenziali e del controllo delle giacenze. Il medico formalmente incaricato o delegato alla gestione dei medicinali stupefacenti \u00e8 tenuto a operare nel rispetto della procedura aziendale e dei compiti specificamente attribuiti.
In particolare, deve assicurare, per quanto di competenza: la corretta presa in carico dei medicinali; la tracciabilit\u00e0 dei prelievi e delle restituzioni; la verifica della documentazione; il rispetto delle modalit\u00e0 di accesso ai locali e ai dispositivi di custodia; la segnalazione tempestiva di anomalie, discrepanze o accessi non autorizzati; la corretta gestione del passaggio di consegne.
La responsabilit\u00e0 deve essere valutata in relazione alle funzioni effettivamente attribuite e ai poteri concretamente esercitabili, evitando sovrapposizioni o attribuzioni meramente formali.
Il professionista sanitario abilitato alla somministrazione deve verificare l\u2019integrit\u00e0 della confezione e del contenuto, registrare l\u2019operazione e segnalare immediatamente ogni anomalia ai responsabili individuati dalla procedura aziendale.
La documentazione clinica e la registrazione nel registro di carico e scarico devono risultare coerenti e tempestive, secondo la normativa vigente e le procedure della struttura.
I medicinali devono essere custoditi in locali o aree non accessibili al pubblico, separati dagli altri farmaci e collocati in cassaforte inamovibile, armadio blindato o stanza blindata, secondo i requisiti previsti dal decreto.
L\u2019accesso \u00e8 riservato esclusivamente al personale autorizzato e appositamente formato.
Il suddetto decreto prevede che i prelievi destinati alla somministrazione siano registrati nel registro di carico e scarico nei termini previsti. Ogni anomalia, manomissione, accesso non autorizzato, sospetta prescrizione o registrazione fraudolenta, furto, sottrazione o diversione deve essere comunicata immediatamente e comunque non oltre dodici ore al responsabile individuato ai
sensi del decreto. Resta fermo l\u2019obbligo di segnalare i fatti di reato agli uffici e ai comandi delle Forze di polizia competenti.
In presenza di una possibile anomalia, il medico deve evitare iniziative individuali non previste dalla procedura aziendale, assicurando tuttavia l\u2019immediata comunicazione ai responsabili e la conservazione delle informazioni utili alla
ricostruzione dei fatti.
L\u2019inosservanza delle procedure pu\u00f2 assumere rilievo nell\u2019ambito delle attivit\u00e0 di vigilanza e monitoraggio. Il decreto richiama inoltre la possibile rilevanza delle condotte omissive ai sensi dell\u2019art. 40, comma 2, del codice penale, in relazione alle disposizioni del d.P.R. n. 309\/1990 richiamate dal provvedimento in titolo. A tal proposito occorre precisare che la responsabilit\u00e0 del singolo medico non deriva automaticamente dalla mera appartenenza alla struttura o dalla qualifica posseduta, ma deve essere valutata considerando: l\u2019incarico ricoperto; i compiti formalmente attribuiti; l\u2019effettiva disponibilit\u00e0 di poteri organizzativi e di controllo; l\u2019eventuale delega ricevuta; la concreta partecipazione alla custodia o alla somministrazione; la conoscenza dell\u2019anomalia; la tempestivit\u00e0 della segnalazione; il rispetto delle procedure aziendali. \u00c8 pertanto essenziale che le strutture definiscano in modo chiaro le responsabilit\u00e0, evitando deleghe generiche, sovrapposizioni e attribuzioni non accompagnate dai necessari poteri operativi.<\/p>\n\n\n\n