si ritiene opportuno segnalare che l\u2019Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) il 24 marzo 2021 ha emanato nota informativa concordata con l\u2019Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) sul rischio di trombocitopenia e disturbi della coagulazione del vaccino Covid-19 AstraZeneca.
\nMediante tale nota informativa l\u2019AIFA evidenzia che sulla base di eventi tromboembolici riportati a seguito della somministrazione del vaccino in oggetto, il PRAC (Comitato di valutazione dei rischi per la Farmacovigilanza dell\u2019EMA) ha avviato la procedura di segnale al fine di indagare ulteriormente sulla problematica. \u00c8 stata effettuata un\u2019indagine completa con una tempistica accelerata, compresa un\u2019attenta revisione delle segnalazioni dei casi presenti in EudraVigilance di trombi e trombocitopenia in soggetti che hanno ricevuto il vaccino, prestando particolare
\nattenzione alle informazioni su: sesso, et\u00e0, fattori di rischio, diagnosi di COVID-19, tempo di insorgenza dei sintomi rispetto alla vaccinazione, esito e la gravit\u00e0 clinica.
\nL\u2019indagine ha incluso anche una revisione della letteratura collegata, un\u2019analisi tra i dati osservati e i dati attesi condotta sulle segnalazioni di EudraVigilance.
\nA seguito della procedura di segnale condotta a livello europeo, l\u2019Agenzia Italiana del Farmaco fornisce gli operatori sanitari informazioni sui seguenti punti emersi dalla valutazione:
\n\u2022 i benefici del vaccino COVID-19 AstraZeneca superano i rischi nonostante un possibile collegamento con casi molto rari di trombi associati ad un livello basso di piastrine;
\n\u2022 una combinazione di trombosi e trombocitopenia, in alcuni casi accompagnata da sanguinamento, \u00e8 stata osservata molto raramente dopo la vaccinazione con il vaccino COVID-19 di AstraZeneca;
\n\u2022 gli operatori sanitari devono vigilare su segni e sintomi di tromboembolia e\/o trombocitopenia;
\n\u2022 i vaccinati devono essere informati della necessit\u00e0 di consultare immediatamente un medico se sviluppano sintomi quali: mancanza di respiro, dolore toracico, gonfiore alle gambe, dolore addominale persistente dopo la vaccinazione. Inoltre, chiunque abbia sintomi neurologici, inclusi mal di testa grave o persistente e visione offuscata dopo la vaccinazione, o noti lividi cutanei
\n(petecchie) al di fuori del sito di vaccinazione dopo pochi giorni, deve rivolgersi immediatamente ad un medico.<\/p>\n
L\u2019AIFA ha, inoltre, ribadito l\u2019importanza della segnalazione, da parte di tutti gli operatori sanitari, delle sospette reazioni avverse associate all\u2019uso del vaccino Covid-19 AstraZeneca, rammentando che le segnalazioni di sospetta reazione avversa da farmaci devono essere inviate al Responsabile di Farmacovigilanza della struttura di appartenenza dell\u2019operatore stesso. si ritiene opportuno segnalare che l\u2019Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) il 24 marzo 2021 ha emanato nota informativa concordata con l\u2019Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) sul rischio di trombocitopenia e disturbi della coagulazione del vaccino Covid-19 AstraZeneca.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_EventAllDay":false,"_EventTimezone":"","_EventStartDate":"","_EventEndDate":"","_EventStartDateUTC":"","_EventEndDateUTC":"","_EventShowMap":false,"_EventShowMapLink":false,"_EventURL":"","_EventCost":"","_EventCostDescription":"","_EventCurrencySymbol":"","_EventCurrencyCode":"","_EventCurrencyPosition":"","_EventDateTimeSeparator":"","_EventTimeRangeSeparator":"","_EventOrganizerID":[],"_EventVenueID":[],"_OrganizerEmail":"","_OrganizerPhone":"","_OrganizerWebsite":"","_VenueAddress":"","_VenueCity":"","_VenueCountry":"","_VenueProvince":"","_VenueState":"","_VenueZip":"","_VenuePhone":"","_VenueURL":"","_VenueStateProvince":"","_VenueLat":"","_VenueLng":"","_VenueShowMap":false,"_VenueShowMapLink":false,"footnotes":""},"categories":[21],"tags":[],"class_list":["post-4011","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-coronavirus"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.ordinemedicicl.it\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/4011","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.ordinemedicicl.it\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.ordinemedicicl.it\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ordinemedicicl.it\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ordinemedicicl.it\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=4011"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/www.ordinemedicicl.it\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/4011\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":4014,"href":"https:\/\/www.ordinemedicicl.it\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/4011\/revisions\/4014"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.ordinemedicicl.it\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=4011"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ordinemedicicl.it\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=4011"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ordinemedicicl.it\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=4011"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
\nIn conclusione, al fine di consentire un esame pi\u00f9 approfondito della materia si allega il provvedimento indicato in oggetto (All. n. 1).<\/p>\nnota aifa az 08042021<\/a>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"